Hom phiaj
Tiv thaiv NASHA hyaluronic acid gel raws li kev kho ib leeg txhaj tshuaj (INA) rau lub hauv caug osteoarthritis (OA) tiv thaiv methylprednisolone acetate (MPA).
Tsim
Qhov no yog ib lub zeem muag, ntau qhov chaw, randomized, active-controlled, ob-qhov muag tsis pom, tsis muaj qhov kev ntsuam xyuas kev kuaj mob. Ib qho tshwj xeeb, qhib-daim ntawv qhia ntxiv (OLE) tau pom zoo los teb cov lus nug ntxiv. Cov kev kawm nrog kev mob ntawm lub unilateral lub hauv caug OA raug kho thiab ua raws li 26 lub lim piam (qhov muag dig muag). Tag nrho cov neeg mob uas tuaj rau lub chaw kuaj mob ntawm 26 lub lim piam tau txais kev kho mob NASHA, nrog rau 26 lub lim tiam tom qab ntxiv (extension phase). Lub hom phiaj tseem ceeb yog qhia txog NASHA vs MPA hauv Western Ontario thiab McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) qhov mob cov lus teb (feem pua ntawm cov neeg mob nrog ≥40% kev txhim kho los ntawm qhov hauv paus hauv WOMAC qhov qhab nia thiab qhov txhim kho ntawm ≥5 points ) ntawm 12 lub lis piam.
Ntsiab lus
Nyob rau hauv tag nrho, 442 cov neeg koom tau koom. Lub hom phiaj tseem ceeb tau ntsib, nrog NASHA ua qhov tsis muaj txiaj ntsim ntawm MPA ntawm 12 lub lis piam (NASHA: 44.6%; MPA: 46.2%; sib txawv [95% CI]: 1.6% [11,2%; + 7.9%]) . Qhov teeb meem loj me me rau WOMAC qhov mob, lub cev muaj zog thiab kev sib zog ua tau zoo txhawb NASHA tshaj MPA ntawm 12 txog 26 lub lim tiam. Hauv kev teb rau kev kho NASHA nyob rau 26 lub asthiv, muaj kev txhim kho tau los ntawm WOMAC cov kev tshwm sim txawm yog kho thawj zaug. Tsis muaj teeb meem txog kev siv tshuaj ntaus mob (AEs).
Cov lus xaus
Qhov kev tshawb xyuas no qhia tau tias tib zaug tshuaj txhaj tshuaj NASHA tau ua rau zoo thiab tsis zoo rau MPA ntawm 12 lub lim tiam. Qhov txiaj ntsim ntawm NASHA raug tuav tseg rau 26 lub lis piam thaum uas MPA tsis kam. Kev txhaj tshuaj hauv NASHA hauv 26 lub lim piam tau muab kho kom ntev zog uas tsis muaj zog los yog muaj teeb meem.
